Perguntas Frequentes
- Esse processo de registro só precisa ser feito uma vez?
- Quanto tempo demora para fazer o registro?
- Como posso saber se meu registro foi feito adequadamente?
- Eu tive que interromper temporariamente o meu registro. Quando tentei continuar, tive que digitar a minha senha. Por quê?
- Esqueci minha senha. O que eu devo fazer?
- Por que eu tenho de introduzir datas no formato ano-mês-dia?
- Quem insere as minhas informações médicas?
- Como posso saber se o meu médico preencheu meus dados médicos?
- O que posso fazer se o meu médico não informou meus dados médicos ou se eu perceber quer eles não estão corretos?
- Com que frequência meus dados devem ser atualizados?
- Onde os meus dados serão armazenados?
- Quem terá acesso aos meus dados?
- O que acontece se eu for potencialmente elegível para um ensaio clínico?
- Eu quero participar de um ensaio clínico. Se eu estiver registrado, isso é garantido?
- Eu não quero participar de um ensaio clínico. Eu ainda assim devo me registrar?
- Quem terá acesso aos meus registros médicos?
- Como vou ser identificado no Registro?
- Os meus dados serão mantidos em sigilo?
- Posso retirar e apagar meus dados se eu mudar de ideia?
- E se eu não tiver um diagnóstico genético?
- E se eu quiser um pouco mais de informações sobre registros de pacientes?
Esse processo de registro só precisa ser feito uma vez?
Sim, você terá que se cadastrar apenas uma vez. No entanto, você vai ser solicitado a manter suas informações atualizadas para garantir que o cadastro reflita com precisão a sua condição atual e para que sempre possamos contatá-lo. Você será solicitado, pelo menos uma vez por ano, a fazer login novamente em sua conta e atualizar suas informações.
Quanto tempo demora para fazer o registro?
Você não levará mais do que 10 a 15 minutos para se registrar e nos fornecer as informações necessárias. Antes de se inscrever, você pode dar uma olhada nas perguntas que são feitas.
Como posso saber se meu registro foi feito adequadamente?
Se você tiver se registrado adequadamente, receberá um e-mail automático de boas vindas ao Registro Global FKRP. O endereço de e-mail que você usou para se registrar será indicado.
Eu tive que interromper temporariamente o meu registro. Quando tentei continuar, tive que digitar a minha senha. Por quê?
Por razões de segurança, você será desconectado automaticamente se ficar inativo por duas horas, ou seja, se não clicar em um link ou botão ou digitar qualquer texto. Depois de digitar sua senha, conforme solicitado, na maioria dos casos você será direcionado de volta à página em que estava antes de ser desconectado. Caso não seja, você pode acessar a página desejada por meio da barra de navegação à esquerda. Se, no momento em que foi desconectado automaticamente, você tiver feito alterações em um formulário sem clicar no botão "Salvar", você vai ter que fazer essas alterações novamente.
Esqueci minha senha. O que eu devo fazer?
Se você esquecer sua senha, por favor, siga as instruções na página "Esqueci minha senha".
Por que eu tenho de introduzir datas no formato ano-mês-dia?
O formato padrão de data, aceito internacionalmente, é usado para evitar qualquer confusão com a definição da data correta. Diferentes países usam diferentes formatos e este é projetado para reduzir a confusão.
Quem insere as minhas informações médicas?
Parte da informação médica é inserida por você (ou os pais / responsáveis do paciente, se for menor de 18 anos de idade) e a outra parte é inserida pelo médico responsável pelo tratamento (geralmente um neurologista). A informação a ser inserida por você inclui detalhes de contato (nome, idade, endereço, email, telefone), diagnóstico, função motora, dores, uso de ventilação e histórico familitar. As informações que são inseridas pelo seu médico incluem a idade de manifestação da doença e os sintomas, as funções pulmonar, cardíaca e cognitiva, as contraturas, a distância caminhada em seis minutos e a força muscular. Você pode ver o tipo de informações que serão solicitadas no questionário-exemplo, na seção Informações aos Pacientes.
Você será capaz de ver todas as informações coletadas sobre você toda vez que acessar sua conta. Você não será capaz de alterar qualquer informação inserida pelo seu médico, mas poderá discutir com ele, em uma próxima consulta, se não concordar com o que foi informado.
Como posso saber se o meu médico preencheu meus dados médicos?
Uma vez logado, você será capaz de ver não apenas os dados que devem ser fornecidos por você, mas também aqueles que o seu médico deve informar. Você não poderá mudar essas informações, mas poderá visualizá-las.
O que posso fazer se o meu médico não informou meus dados médicos ou se eu perceber quer eles não estão corretos?
Se o médico não cadastrou qualquer informação sobre você, você pode pedir-lhe para que o faça, na próxima vez que o encontrá-lo para a consulta regular. Se o seu médico informou os dados, mas você considera que não são precisos, também pode ser uma boa oportunidade para que converse com ele.
Com que frequência meus dados devem ser atualizados?
Você deve atualizar os dados pelo menos anualmente e um e-mail automático será enviado para lembrá-lo de fazer isso. Você terá acesso a sua conta para que possa rever os seus dados armazenados a qualquer momento e também fazer qualquer atualização como e quando necessário.
Se você mudar de casa, alterar seu endereço de e-mail ou obtiver um novo número de telefone gostaríamos de pedir que atualize essas informações no Registro de modo que sempre possamos entrar em contato com você.
Onde os meus dados serão armazenados?
No questionário, pedimos alguns dados pessoais e algumas informações sobre o seu estado de saúde. As informações serão armazenadas no Registro Global FKRP, que é supervisionado por um Comitê Gestor. Seus dados serão guardados de forma segura, e pessoas não autorizadas não poderão ter acesso a qualquer informação sobre você.
Quem terá acesso aos meus dados?
Ao planejar os ensaios clínicos, os pesquisadores podem solicitar informações ao Registro sobre os participantes potencialmente elegíveis, com base em dados clínicos e genéticos dos pacientes. Apenas pesquisadores que tenham sido autorizados pelo comitê de ética local e pelo Comitê Gestor do Registro Global FKRP terão acesso às informações.
No Registro, seus dados só serão identificados por um código anônimo, e não pelo seu nome. Isto significa que, quando os pesquisadores tiverem acesso aos dados, não serão capazes de descobrir as suas informações pessoais (nome, endereço, etc), mas apenas o que precisarem saber sobre seu estado de saúde para que possam decidir se você pode ser elegível para ensaios clínicos. Se eles considerarem que você atende aos critérios e pode se beneficiar do ensaio, vão entrar em contato com a pessoa responsável pelo Registro. Os profissionais do Registro vão "decodificar" os dados para descobrir os detalhes pessoais e entrarão em contato com você para passar informações sobre o ensaio ou sobre quaisquer outras questões relevantes para a sua condição. Eles não vão dar o seu nome ou informações pessoais para os pesquisadores.
De forma anônima, dados médicos valiosos do Registro serão disponibilizados para pesquisadores selecionados ao redor do mundo, acelerando assim a pesquisa sobre mutações FKRP e seus possíveis tratamentos. Além disso, com o advento dos ensaios clínicos para algumas condições neuromusculares, o cadastro de pacientes significa que aqueles que podem ser elegíveis para determinados ensaios clínicos são facilmente identificáveis.
O que acontece se eu for potencialmente elegível para um ensaio clínico?
Se atender aos critérios para um ensaio específico com base nos dados mantidos no Registro, você será informado sobre isso. Caso você estiver interessado em um determinado ensaio clínico, receberá detalhes de contato com os pesquisadores responsáveis. Se decidir participar, você precisará avaliar e assinar um termo de consentimento separado. Você tem total liberdade para decidir sobre qualquer ensaio sobre o qual seja informado. Se você decidir não participar de um determinado ensaio, os dados ainda serão mantidos no Registro e vamos continuar a informá-lo sobre outros ensaios, a menos que você nos diga para não fazê-lo. Por favor, observe que, se informarmos sobre a existência de um ensaio, isso não implica que o endossamos.
Eu quero participar de um ensaio clínico. Se eu estiver registrado, isso é garantido?
Embora um dos principais objetivos deste Registro seja facilitar o acesso de pessoas com doenças relacionadas à FKRP a ensaios clínicos, o fato de se cadastrar não garante que você será escolhido. Se estiver interessado em receber informações sobre ensaios para os quais você poderia ser elegível, por favor, marque esta opção ao final do formulário de consentimento on-line.
No entanto, é importante que entenda que mesmo que os coordenadores de um estudo clínico acreditem que você pode ser elegível, com base nos dados armazenados sobre você, é possível que posteriormente se conclua que você não preenche exatamente todos os critérios de inclusão (um conjunto de condições que devem ser cumpridas).
Eu não quero participar de um ensaio clínico. Eu ainda assim devo me registrar?
Esperamos que você se registre, ainda que não queira participar de ensaios clínicos. Os seus dados serão úteis para pesquisadores que estão tentando encontrar mais informações sobre as pessoas que vivem com doenças relacionadas à FKRP, e ainda assim irão lhe fornecer outras informações que possam ser relevantes para o seu estado de saúde. Se você não deseja receber qualquer informação sobre ensaios clínicos para os quais você possa ser elegível, por favor, marque "não" no fim do formulário de consentimento on-line.
Quem terá acesso aos meus registros médicos?
O pessoal encarregado do Registro pode precisar ter acesso aos seus registros médicos para obter as informações necessárias para o projeto (por exemplo, poderemos solicitar ao seu geneticista/médico uma cópia de seu histórico genético ou ainda informações sobre suas funções respiratória e cardíaca).
Como vou ser identificado no Registro?
Os seus dados pessoais (nome, endereço, etc) devem ser armazenadas no Registro para que possamos entrar em contato com você se precisarmos de informá-lo sobre possíveis ensaios clínicos ou qualquer outra coisa que possa ser relevante para o seu estado de saúde.
Esses dados serão armazenados de forma segura. Será atribuído um código único aos seus registros, e só por meio desse código seus registros serão identificados. Pesquisadores que fizerem buscas no Registro, portanto, não podem identificá-lo pessoalmente a partir das informações a que você tem acesso. Somente a pessoa responsável pelo Registro (Prof. Dr. Volker Straub) e pessoas explicitamente por ele designadas serão capazes de "decodificar" os dados para ter acesso as suas informações pessoais.
Os meus dados serão mantidos em sigilo?
Seus dados serão mantidos por um período indefinido em Munique, sob a responsabilidade do Prof. Maggie Walter.
Criar um registro requer a existência de um arquivo contendo dados pessoais e médicos de um paciente. Este arquivo será sujeito às normas relativas à proteção de dados (leis nacionais relacionadas à diretiva da UE 95/46). Todas as informações que recebemos de você serão tratadas confidencialmente, criptografadas e armazenadas em um servidor seguro.
Os terceiros que pretendam ter acesso aos dados no Registro (como pesquisadores ou empresas que planejam ensaios clínicos ou de pesquisa de novas terapias) só terão acesso a informações anônimas identificadas por um código. Antes que eles tenham acesso até mesmo a essas informações anônimas, vão precisar de autorização de um comitê de ética. Os seus dados não serão disponibilizados para empregadores, organizações governamentais, companhias de seguros ou instituições educacionais, nem mesmo ao seu cônjuge, a outros membros de sua família ou ao seu médico geral.
Posso retirar e apagar meus dados se eu mudar de ideia?
Sua participação no Registro é totalmente voluntária. A Lei de Proteção de Dados permite que acesse, corrija ou retire completamente as informações a qualquer momento. Se desejar retirar seus dados do Registro, você estará livre para fazê-lo sem ter que fornecer qualquer explicação. Basta entrar em contato com o pessoal responsável pelo Registro.
E se eu não tiver um diagnóstico genético?
É importante que você tenha um diagnóstico genético, não apenas para ser considerado potencialmente elegível para ensaios clínicos, mas para garantir que esteja recebendo o tratamento mais adequado para a sua condição. Você deve falar com o seu médico se gostaria de obter um diagnóstico genético ou se gostaria de discutir o seu diagnóstico.
Os pacientes que vivem nos EUA podem ser elegíveis para receber patrocínio para cobrir o custo do teste genético. Entre em contato com o LGMD2I Research Fund para mais informações.
Ferramenta de estabelecimento de subtipo LGMD
Há uma ferramenta on-line gratuita que pode auxiliar os médicos em busca de um diagnóstico mais provável para pacientes que fiquem na categoria LGMD. Essa ferramenta prevê o(s) mais provável (eis) tipo (s) de LGDM que um paciente pode ter, com base no estado clínico e em resultados laboratoriais.
Se você é um paciente interessado em usar a ferramenta de diagnóstico LGMD, por favor entre em contato com o seu médico ou com o LGMD2I Research Fund para que possa ser orientado durante o processo.
Clique aqui para usar a Ferramenta de Diagnóstico LGMD.
E se eu quiser um pouco mais de informações sobre registros de pacientes?
Se você tiver mais perguntas sobre registros de pacientes, visite a seção "Registros de Pacientes - Perguntas e Respostas", no site da TREAT-NMD Alliance.